ACYW135 Vaksin Polisakarida Meningokokus

Kegigihan AIM -  Xin'er Cong®

Vaksin polisakarida meningokokus ACYW135 disediakan oleh pengilang China AIM Persistence. Ia adalah diberikan sekali kepada kanak-kanak berumur lebih 2 tahun dan dewasa, dengan setiap dos ialah 0.5ml. Vaksinasi sepatutnya selesai sebelum musim wabak meningitis meningokokus.

Sasaran Vaksinasi

Pada masa ini, ia hanya disyorkan untuk digunakan dalam populasi berisiko tinggi kanak-kanak berumur lebih 2 tahun dan orang dewasa di skop berikut:

1. Mereka yang mengembara ke atau tinggal di kawasan berisiko tinggi, seperti tali pinggang meningitis Afrika (kawasan wabak Kumpulan A, C, Y, dan W135 Neisseria meningitidis).

2. Mereka yang mungkin bersentuhan dengan Kumpulan A, C, Y, dan W135 Neisseria meningitidis dari udara di makmal atau kerja pengeluaran vaksin.

3. Populasi berisiko tinggi di kawasan di mana jabatan pentadbiran kesihatan negara meramalkan wabak Kumpulan Jangkitan Y dan W135 Neisseria meningitidis berdasarkan penyiasatan epidemiologi.

Arahan Penggunaan

1. Buka botol vaksin dan tambah jumlah pencair yang ditunjukkan untuk penyusunan semula, goncang dengan baik, dan gunakan serta merta.

2. Berikan produk melalui suntikan subkutaneus di tapak perlekatan otot deltoid di bahagian luar daripada lengan atas.

3. Dos: Kanak-kanak berumur lebih 2 tahun dan dewasa diberi vaksin sekali, dan setiap dos manusia ialah 0.5ml. Pemvaksinan perlu diselesaikan sebelum musim wabak meningitis serebrospinal.

4. Imunisasi booster (disyorkan di luar negara): Individu berisiko tinggi di kawasan wabak, terutamanya kanak-kanak di bawah 4 tahun tahun untuk vaksinasi pertama, harus mempertimbangkan vaksinasi semula 2 hingga 3 tahun selepas imunisasi awal jika mereka terus berisiko tinggi. Walaupun belum ditentukan sama ada vaksinasi semula diperlukan untuk orang yang lebih tua kanak-kanak dan orang dewasa, vaksinasi semula perlu dipertimbangkan dalam tempoh 3 hingga 5 tahun selepas imunisasi awal jika tahap antibodi menurun dengan cepat 2 hingga 3 tahun selepas vaksinasi.

Tiada data kajian mengenai tempoh imunisasi dan imunisasi booster untuk produk ini.

Kontraindikasi

Jangan gunakan produk ini dalam kes berikut:

1. Mereka yang diketahui alah kepada mana-mana bahan produk ini.

2. Mereka yang mempunyai epilepsi, sawan, penyakit otak, dan sejarah alahan.

3. Pesakit dengan penyakit buah pinggang, penyakit jantung, tuberkulosis aktif, dijangkiti HIV, dan penyakit akut lain.

Individu yang mempunyai penyakit kronik yang teruk, atau sedang mengalami pemburukan akut penyakit kronik.

4. Semasa sebarang jangkitan akut atau penyakit demam.

5. Produk ini belum diuji untuk ketoksikan pembiakan pada wanita hamil dan haiwan eksperimen, dan ia adalah tidak diketahui sama ada ia akan menjejaskan janin. Oleh itu, wanita hamil tidak boleh diberi vaksin untuk vaksin ini, terutamanya pada tiga bulan pertama kehamilan.

Ujian dan Data Klinikal

Percubaan klinikal yang melibatkan 900 orang menunjukkan bahawa kadar serokonversi antibodi bagi empat ujian serologi A, C, W135, dan Y polisakarida Meningokokus semuanya lebih besar daripada 96% sebulan selepas vaksinasi, menunjukkan baik imunogenik.

Vaksin polisakarida meningokokus Xin'er Cong® ACYW135 mempunyai jangka hayat sehingga 36 bulan. (Kandungan air yang tinggi dalam formulasi beku-kering boleh menjejaskan jangka hayat dan kestabilan.)

Bengkel Dikendalikan Secara Profesional dan Dipiawai

Bengkel pengeluaran profesional dan moden adalah asas kepada produk berkualiti tinggi!

Butiran Pengeluaran

● Laksanakan piawaian kawalan dalaman yang lebih ketat untuk sisa endotoksin bakteria, menghasilkan sisa dan keselamatan yang lebih baik.

● Ia tidak mengandungi bahan pengawet dan lebih selamat untuk kegunaan pencegahan.

● 100KD proses ultraturasan sel membran yang diimport, dengan ketulenan antigen yang tinggi;

● Bahagian penyediaan dikawal sepenuhnya dalam persekitaran gred A B+A sepanjang proses, dengan kebersihan yang tinggi dan produk yang lebih selamat.

● Pemerhatian keselamatan: Kejadian tindak balas buruk seperti demam, kemerahan setempat, bengkak dan sakit adalah amat rendah.