Pengeluar Vaksin Hepatitis B Boleh Dipercayai China

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., yang memiliki jenama RECVAX®, adalah pengeluar Vaksin Hepatitis B Rekombinan Hansenula Polymorpha dari China. Kami menggunakan teknologi canggih untuk menyediakan yang selamat dan boleh dipercayaiproduk vaksinuntuk semua peringkat umur, berkesan melindungi daripada hepatitis.

Apakah Hepatitis B?

Hepatitis B adalah penyakit hati virus. Tanpa pencegahan, kira-kira 5% hingga 10% individu yang dijangkiti akan mengalami penyakit hati kronik, meningkatkan risiko sirosis atau kanser hati sepanjang hayat. Ia adalah penyakit yang sangat mengancam. Vaksinasi Hepatitis B mempunyai sedikit kesan sampingan dan berkesan melindungi penerima, jadi vaksinasi tepat pada masanya disyorkan.

Pencegahan Kanser Hati

Vaksinasi Hepatitis B adalah langkah pencegahan utama untuk etiologi kanser hati!

Jangkitan HBV kronik adalah penyebab utama kanser hati di negara kita, dengan kira-kira 85% pesakit kanser hati membawa HBV. Menurut WHO, pada tahun 2019 terdapat kira-kira 296 juta orang di seluruh dunia dengan jangkitan HBV kronik, dan kira-kira 820,000 orang meninggal dunia akibat kegagalan hati, sirosis, atau kanser hati primer yang disebabkan oleh jangkitan HBV.

"Konsensus Pakar mengenai Pencegahan Utama Kanser Hati di China" pada 2018 menunjukkan bahawa selepas mengecualikan faktor seperti umur dan jantina, berbanding mereka yang kedua-duanya HBsAg dan HBeAg negatif, risiko relatif kanser hati bagi mereka yang HBsAg positif ialah 9.6, dan bagi mereka yang kedua-duanya HBsAg dan HBeAg adalah positif, risiko relatif HBsAg dan HBeAg adalah positif.

Imunisasi adalah cara yang paling menjimatkan dan berkesan untuk mengawal malah membasmi penyakit berjangkit!

Produk Kami

Anak syarikat AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. membangunkan secara bebas RECVAX® Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha).

Disebabkan oleh penggunaan platform teknologi ekspresi Hansenula Polymorpha rekombinan pertama dan antarabangsa yang pertama dan teknologi adjuvant yang dipatenkan, ia telah mencapai kesan imun yang sangat baik, malah melebihi dos yang sama bagi produk import dan juga produk berbilang dos domestik.

Pengenalan Produk

AIM Honesty RECVAX®

[Komposisi dan Penerangan]

Produk ini disediakan dengan menulenkan antigen permukaan virus hepatitis B (HBsAg) yang diekspresikan oleh yis Hansenula Polymorpha rekombinan dan menambah bahan pembantu aluminium. Ia adalah ampaian putih susu yang boleh berlapis-lapis kerana pemendakan dan mudah digoncang dan tersebar.

Bahan aktif:antigen permukaan virus hepatitis B.

Eksipien:aluminium hidroksida, natrium klorida.

[Subjek yang divaksin]

Vaksin ini ditunjukkan untuk individu yang mudah terdedah kepada hepatitis B, terutamanya mereka yang: (1) Bayi yang baru lahir, terutamanya ibu, adalah HBsAg dan HBeAg positif. (2) Kakitangan perubatan yang terlibat dalam kerja perubatan dan kakitangan makmal yang terdedah kepada darah.

[Tindakan dan Penggunaan]

Vaksinasi merangsang imuniti terhadap virus hepatitis B. Digunakan untuk pencegahan hepatitis B.

[Peraturan]

0.5 ml setiap vial (vial), 0.5 ml setiap dos manusia, mengandungi 10μg atau 20ug  HBsAg.

[Prosedur dan dos imunisasi]

(1) disuntik secara intramuskular ke dalam otot deltoid lengan atas.

(2) Jadual imunisasi adalah tiga dos, diberikan pada 0, 1, dan 6 bulan, dan bayi baru lahir menerima dos pertama vaksin dalam tempoh 24 jam selepas kelahiran, satu dos setiap kali.

[Reaksi buruk]

Reaksi buruk yang biasa: Sakit dan kelembutan mungkin dirasai di tapak suntikan dalam masa 24 jam selepas vaksinasi dan hilang secara spontan dalam masa 2 hingga 3 hari dalam kebanyakan kes.

Reaksi buruk yang jarang berlaku:

(1) Reaksi demam sementara mungkin berlaku pada vaksin dalam masa 72 jam selepas vaksinasi dan secara amnya berterusan selama 1 hingga 2 hari dan sembuh secara spontan.

(2) Kemerahan ringan hingga sederhana, bengkak dan sakit di tapak inokulasi. Secara amnya, ia berlangsung selama 1 hingga 2 hari dan sembuh secara spontan tanpa rawatan.

Reaksi buruk yang sangat jarang berlaku:

(1) Indurasi mungkin berlaku di tapak inokulasi dan secara amnya diserap secara spontan dalam 1 hingga 2 bulan.

(2) Nanah aseptik setempat: Nanah secara amnya disedut berulang kali dengan picagari, dan dalam kes yang teruk (ulserasi) adalah perlu untuk mengembangkan luka untuk mengeluarkan tisu nekrotik, yang bertahan lebih lama dan akhirnya boleh diserap dan sembuh.

(3) Reaksi alahan: ruam alahan, tindak balas Arthur. Tindak balas Arthur biasanya muncul kira-kira 10 hari selepas inokulasi, kemerahan dan bengkak tempatan berlarutan untuk masa yang lama, dan alkohol pepejal boleh digunakan untuk rawatan sistemik dan tempatan.

(4) Kejutan anafilaksis: Ia biasanya berlaku dalam masa 1 jam selepas suntikan vaksin dan harus dirawat dengan suntikan epinefrin yang tepat pada masanya dan langkah menyelamat yang lain.

[Jangan mengelak]

(1) Hipersensitiviti yang diketahui kepada mana-mana komponen vaksin, termasuk eksipien, formaldehid dan yis.

(2) Pesakit yang menghidap penyakit akut, penyakit kronik yang teruk, serangan akut penyakit kronik dan demam;

(3) Wanita hamil.

(4) Untuk epilepsi yang tidak terkawal dan penyakit neurologi progresif lain;

[Langkah berjaga-berjaga]

(1) Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan keadaan berikut: sejarah keluarga dan individu sawan, penyakit kronik, sejarah epilepsi, dan perlembagaan alahan.

(2) Ia harus digoncang dengan baik apabila digunakan, dan tidak boleh digunakan jika terdapat bekuan yang tidak tersebar, bendasing, retak pada botol vaksin, atau label yang tidak jelas.

(3) Botol vaksin hendaklah digunakan dengan segera apabila dibuka.

(4) Dadah seperti epinefrin harus tersedia untuk kegunaan kecemasan sekiranya berlaku tindak balas alahan yang teruk sekali-sekala. Mereka yang menerima suntikan hendaklah diperhatikan di lapangan sekurang-kurangnya 30 minit selepas suntikan.

(5) Jika keadaan tidak normal seperti demam panas dan sawan berlaku selepas suntikan pertama, suntikan kedua secara amnya tidak lagi disuntik, dan bagi bayi yang mengalami sekatan ibu dan janin, suntikan kedua dan ketiga perlu diikuti dengan nasihat doktor.

(6) Pembekuan adalah dilarang sama sekali.

[Pakej dan Storan]

Simpan dan angkut pada 2-8 ℃, dilindungi daripada cahaya.

Bekas Pakej: Bahan pembungkusan dalam ialah vial, ampul dan picagari praisi, vial: 0.5 ml × 1 vial/kotak, 0.5 ml × 3 vial/kotak, 0.5 ml × 30 vial/kotak; ampul: 0.5 ml × 3 botol/kotak, 0.5 ml × 9 botol/kotak; picagari praisi: 0.5ml × 1 vial/kotak.

Tempoh berkesan: Vial: 36 bulan, ampul: 24 bulan, picagari praisi: 36 bulan.

Spesifikasi Produk

Berbanding dengan laluan teknikal lain, RECVAX® dihasilkan dengan standard farmakopeia yang lebih ketat, yang meningkatkan kualiti dan keselamatan produk.

Perbandingan Ciri

Aplikasi Produk

Teknologi adjuvant berpaten RECVAX®, melalui teknologi penjerapan in situ, mencipta "bank antigen" dalam badan selepas produk masuk, melepaskan antigen secara berterusan, memanjangkan tempoh tindakan antigen, memainkan peranan dalam meningkatkan rangsangan tindak balas imun, dan meningkatkan imunogenisitas.

Vaksin Hepatitis B siri RECVAX® Hansenula Polymorpha telah berada di pasaran selama 20 tahun, meliputi 31 wilayah, bandar dan wilayah autonomi di negara ini, dengan jumlah penggunaan pasaran hampir 500 juta dos, menyediakan pelan imunisasi untuk hampir 80% bayi baru lahir di negara ini.

Satu kajian yang diketuai oleh Ahli Akademik Li Lanjuan menilai imunisasi penggalak dalam kanak-kanak berumur 5 hingga 15 tahun dengan empat vaksin hepatitis B yang berbeza. Selepas siri penggalak 0-1-6 bulan dengan 10 μg vaksin RECVAX® (Hansenula-yis), kadar seropositif anti-HBs pada 1, 5, dan 8 tahun selepas penggalak mencapai 83.4%—yang tertinggi di antara keempat-empat vaksin dinilai.

Bengkel pengeluaran profesional dan moden adalah asas kepada produk berkualiti tinggi!