AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. ialah pengilang profesional dan RECVAX® Vaksin Hepatitis B Hansenula Polymorpha yang dibangunkan secara bebas. Disebabkan penggunaan platform teknologi ekspresi Hansenula Polymorpha rekombinan pertama dalam dan antarabangsa yang pertama dan teknologi adjuvant yang dipatenkan, ia telah mencapai kesan imun yang sangat baik, malah melebihi dos produk import yang sama, dan juga produk berbilang dos domestik.
Vaksin Hepatitis B Hansenula Polymorpha ialah produk yang dibangunkan dan dikeluarkan oleh AIM Honesty Biopharmaceutical
Co., Ltd., pengeluar vaksin profesional dari China.
Vaksin ini sesuai untuk individu yang terdedah kepada hepatitis B, terutamanya kumpulan berikut:
1. Bayi yang baru lahir, terutamanya mereka yang ibunya HBsAg dan HBeAg positif.
2. Pekerja penjagaan kesihatan dan kakitangan makmal yang bekerja dalam keadaan perubatan dan terdedah kepada darah.
Spesifikasi Produk
Berbanding dengan laluan teknikal lain, RECVAX® dihasilkan dengan standard farmakopeia yang lebih ketat, yang
meningkatkan kualiti dan keselamatan produk.
Item Farmakope
Kandungan endotoksin
Formaldehid percuma
Tiosianat
Jumlah baki antibiotik
Jumlah sisa albumin serum lembu
Hansenula polymorpha
Kurang daripada 5 EU/ml
Kurang daripada 15 µg/ml
Tidak berkenaan
Tidak berkenaan
Tidak berkenaan
Saccharomyces cerevisiae
Kurang daripada 5 EU/ml
Kurang daripada 20 µg/ml
Hendaklah kurang daripada 1 µg/ml
Tidak berkenaan
Tidak berkenaan
sel CHO
Kurang daripada 10 EU/ml
Kurang daripada 50 µg/ml
Tidak berkenaan
Tidak lebih daripada 50 ng/dos
Tidak lebih daripada 50 ng/dos
Proses
Ragi Hansenula
Ragi Saccharomyces
Sel CHO
Penerangan Proses
Proses paling maju
Sistem ekspresi yis generasi pertama
Proses paling bertarikh
Risiko Tumorigenik?
Tidak
Tidak
ya
Antibiotik Ditambah?
Tidak
Tidak
ya
Albumin Serum Bovine Ditambah?
Tidak
Tidak
ya
Risiko Patogen Haiwan?
Tidak
Tidak
ya
Tiosianat Ditambah?
Tidak
ya
Tidak
Imunogenisiti
tinggi
Lebih tinggi
Tidak banyak (dos berganda am vs. yis menunjukkan tindak balas yang lemah)
Kesucian Vaksin
Tertinggi
Lebih tinggi
Lebih banyak bahan tambahan, ketulenan yang lebih rendah
Potensi Manfaat
Induksi imuniti selular terkuat
Induksi imuniti selular kedua terkuat
Induksi imuniti selular yang paling lemah
Penyata Produk Perwakilan
10 µg terpakai kepada semua populasi
10 µg hanya terpakai kepada kanak-kanak
10 µg imunogenisitas lemah, hampir dihentikan
Ciri Produk Dan Aplikasi
Teknologi adjuvant berpaten RECVAX®, melalui teknologi penjerapan in situ, mencipta "bank antigen" dalam
badan selepas produk masuk, melepaskan antigen secara berterusan, memanjangkan tempoh tindakan antigen, memainkan peranan
dalam meningkatkan rangsangan tindak balas imun, dan meningkatkan imunogenisitas.
Vaksin Hepatitis B siri RECVAX® Hansenula Polymorpha telah berada di pasaran selama 20 tahun, meliputi 31
wilayah, bandar dan wilayah autonomi di negara ini, dengan jumlah penggunaan pasaran hampir 500 juta dos,
menyediakan pelan imunisasi untuk hampir 80% bayi baru lahir di negara ini.
Satu kajian yang diketuai oleh Ahli Akademik Li Lanjuan menilai imunisasi penggalak dalam kanak-kanak berumur 5 hingga 15 tahun dengan empat
vaksin hepatitis B yang berbeza. Selepas siri penggalak 0-1-6 bulan dengan 10 μg vaksin RECVAX® (Hansenula-yis),
kadar seropositif anti-HBs pada 1, 5, dan 8 tahun selepas penggalak mencapai 83.4%—yang tertinggi di antara keempat-empat vaksin
dinilai.
Butiran Pengeluaran
Bengkel pengeluaran profesional dan moden adalah asas kepada produk berkualiti tinggi!
Untuk pertanyaan tentang vaksin rabies manusia, vaksin hepatitis B, vaksin hepatitis A atau senarai harga, sila tinggalkan e-mel anda kepada kami dan kami akan berhubung dalam masa 24 jam.
Kami menggunakan kuki untuk menawarkan anda pengalaman menyemak imbas yang lebih baik, menganalisis trafik tapak dan memperibadikan kandungan. Dengan menggunakan tapak ini, anda bersetuju dengan penggunaan kuki kami.
Dasar Privasi