Vaksin Hepatitis B Rekombinan

AIM Honesty ialah pengeluar vaksin hepatitis B dari China. Vaksin Hepatitis B Rekombinan kami terdapat dalam 0.5ml vial (atau picagari), dengan setiap dos mengandungi 10μg atau 20μg HBsAg.  Ia diberikan melalui intramuskular suntikan untuk merangsang tindak balas imun badan terhadap virus hepatitis B.

Bagaimanakah Vaksin Hepatitis B Rekombinan Berkembang kepada Keadaan Semasa?

Sebagai pencapaian penting dalam bidang bioteknologi dan vaksinologi, asas awal rekombinan vaksin hepatitis B boleh dikesan kembali ke 1965, apabila Baruch Blumberg menemui "antigen Australia," kemudian dikenal pasti sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg).

Pada tahun 1970, zarah virus HBV 42-nanometer (zarah Dane) dan sebilangan besar sfera subviral HBsAg 22-nanometer telah diperhatikan. Ini secara kolektif meletakkan asas untuk pembangunan vaksin.

Pada tahun 1981, vaksin yang berasal dari plasma generasi pertama telah diluluskan. Zarah HBsAg telah disucikan dan dinyahaktifkan daripada plasma pembawa tanpa gejala dan digunakan untuk menghasilkan vaksin "Heptavax".

Walau bagaimanapun, pada masa ini, kebimbangan keselamatan mengenai potensi patogen bawaan darah dan bekalan plasma yang terhad memerlukan pencarian berterusan untuk kaedah baru.

Sekitar masa yang sama, antara 1979 dan 1986, penemuan dalam teknologi DNA rekombinan berlaku.  pertama, William Rutter, Pablo Valenzuela, dan rakan-rakan mereka mengklon gen HBV S dan menyatakan HBsAg dalam E. coli, menunjukkan bahawa antigen rekombinan boleh dihasilkan.  Kemudian, kumpulan penyelidikan yang sama memindahkan S gen ke dalam Saccharomyces cerevisiae (yis baker), dan mendapati bahawa HBsAg dirembes oleh yis secara spontan dipasang ke dalam zarah imunogenik 22-nanometer, sama dengan yang terdapat dalam serum manusia.

Pada tahun 1986, "Recombivax HB" yang berasal dari ragi Merck menjadi vaksin hepatitis B rekombinan pertama yang diluluskan oleh AS FDA, memulakan era pengeluaran vaksin subunit tanpa memerlukan darah manusia.

Menjelang awal 1990-an, vaksin rekombinan berasaskan yis telah banyak menggantikan vaksin yang berasal dari plasma di seluruh dunia. Penambahbaikan seterusnya berterusan sehingga hari ini, membawa kepada pembangunan formulasi inovatif selanjutnya dengan kesan perlindungan yang lebih berkesan dan dipertingkatkan.

Penggantian Global dan Perkembangan Seterusnya

1990-an: Pembangunan vaksin generasi ketiga yang mengandungi antigen pra-S1/pra-S2 (dinyatakan dalam sel mamalia) untuk meningkatkan imunogenisitas pada bukan responden. Dari tahun 2000-an hingga sekarang: Inovasi lanjut termasuk adjuvant formulasi (cth., AS04, CpG-1018) dan vaksin trivalen (S + pra-S1 + pra-S2), yang meningkatkan dan mempercepatkan seroprotection, terutamanya pada orang tua.

Vaksin hepatitis B rekombinan telah berkembang daripada produk DNA rekombinan terobosan pada tahun 1986 menjadi mempertingkatkan platform secara berterusan, meletakkan asas bagi strategi penghapusan hepatitis B global.

Langkah berjaga-jaga untuk Pemvaksinan

Kesan buruk biasa:

Selepas menerima Vaksin Hepatitis B Rekombinan, rasa sakit dan kelembutan mungkin berlaku di tapak suntikan dalam tempoh 24 jam. Dalam kebanyakan kes, gejala ini hilang secara spontan dalam masa 2-3 hari.

Reaksi Buruk Sekali-sekala:

(1) Demam sementara mungkin berlaku dalam masa 72 jam selepas vaksinasi, biasanya berlarutan 1-2 hari dan sembuh. secara spontan.

(2) Kemerahan ringan hingga sederhana, bengkak dan sakit mungkin berlaku di tapak suntikan. Ini biasanya berlangsung 1-2 hari dan menyelesaikan secara spontan tanpa rawatan.

Kesan buruk yang jarang berlaku:

(1) Indurasi mungkin berlaku di tapak suntikan, secara amnya sembuh secara spontan dalam masa 1-2 bulan.

(2) Nanah aseptik setempat: Nanah biasanya disedut berulang kali dengan picagari. Dalam kes yang teruk (ulser pembentukan), debridement untuk membuang tisu nekrotik diperlukan. Perjalanan penyakit lebih lama, tetapi ia boleh akhirnya diserap dan sembuh.

(3) Tindak balas alahan: Ruam alahan, tindak balas Arthus. Reaksi Arthus biasanya berlaku kira-kira 10 hari selepas itu vaksinasi, dengan kemerahan dan bengkak tempatan yang berpanjangan. Rawatan sistemik dan tempatan dengan kortikosteroid mungkin digunakan.

(4) Kejutan anaphylactic: Ini biasanya berlaku dalam masa 1 jam selepas vaksinasi.  Epinephrine dan lain-lain ubat harus diberikan segera untuk rawatan kecemasan.

Spesifikasi Produk

Berbanding dengan laluan teknikal lain, RECVAX® dihasilkan dengan standard farmakope yang lebih ketat, yang meningkatkan kualiti dan keselamatan produk.

Kenapa Pilih Produk Kami?

Teknologi adjuvant berpaten RECVAX® menggunakan teknologi penjerapan in-situ, membolehkan antigen yang berterusan dilepaskan selepas pentadbiran, meningkatkan tindak balas imun dan meningkatkan imunogenisitas. Kami sangat berpengalaman,

dengan produk kami telah berada di pasaran selama lebih 20 tahun dan digunakan secara meluas di China.  Kajian yang diketuai oleh Ahli akademik Li Lanjuan menilai keberkesanannya, menunjukkan bahawa selepas imunisasi booster dengan 10 μg Vaksin RECVAX® (Hansenula polymorpha) menggunakan jadual 0-1-6 bulan, kadar seropositivity antibodi HBs mencapai 83.4% pada 1, 5, dan 8 tahun post-booster. Ini adalah kesan imunisasi penggalak terbaik di antara empat vaksin yang berbeza diuji.

Butiran Pengeluaran

Bengkel pengeluaran profesional dan moden adalah asas kepada produk berkualiti tinggi!