Vaksin Anti-Hepatitis A Virus

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. ialah pengilang dan pembekal Vaksin Virus Anti-Hepatitis A dari China. Siri vaksin hepatitis A kami menggunakan sel diploid manusia sebagai substrat untuk mengkultur virus hepatitis A, dan adalah disucikan dan disediakan melalui proses penyahaktifan lanjutan. Sebagai vaksin yang diluluskan untuk pasaran oleh Negara Pentadbiran Produk Perubatan (NMPA) (cth., Nombor Kelulusan S20153002), ia bukan sahaja alat yang berkuasa untuk pencegahan individu hepatitis A, tetapi juga pilihan penting untuk membantu sistem kesihatan awam membina a pertahanan imuniti kolektif.

Apakah Virus Hepatitis A?

Virus Hepatitis A (HAV) tergolong dalam keluarga Picornaviridae. Struktur genetiknya serupa dengan enterovirus, rhinovirus, dan virus encephalomyocarditis dalam genus Picornavirus, tetapi urutan nukleotidanya sepenuhnya berbeza. Genom HAV (diameter 27-32 nm) ialah RNA deria positif untai tunggal, mengandungi kira-kira 7500 nukleotida, pengekodan 2000 asid amino, dan mengandungi bingkai bacaan terbuka (ORF).

Gen HAV dibahagikan kepada tiga kawasan dari hujung 5', dipanggil P1, P2, dan P3. Rantau P1 mengekod struktur protein, rantau P2 mengekod protein yang berkaitan dengan peraturan transkrip, dan rantau P3 mengekod RNA polimerase.

Struktur virus hepatitis A

Mengapa Memilih Vaksin Hepatitis A AIM Action?

Vaksin Virus Anti-Hepatitis A AIM Action (sel diploid manusia) dibuat daripada strain Lv-8 virus Hepatitis A dibiakkan dalam garisan sel diploid manusia KMB17. Selepas mengkultur dan menuai virus, penggantungan virus adalah diekstrak, ditapis ultra, pekat, dan ditulenkan dengan kromatografi. Larutan formaldehid kemudiannya ditambah kepada menyahaktifkan virus, menghasilkan bahan farmaseutikal aktif terakhir.

Strain yang lebih stabil: Strain Lv-8 (paten nasional) telah diasingkan dan disaring oleh Institut Kunming semasa 1988 Shanghai Hepatitis A wabak dari pesakit Hepatitis A tipikal di Bandar Lüsi, Provinsi Jiangsu. Ketegangan ini mempunyai ciri-ciri kitaran replikasi yang pendek, hasil virus yang tinggi, ketegangan yang stabil, dan imunogenisitas yang baik.

Substrat sel: KMB17 ialah talian sel diploid manusia yang ditubuhkan secara bebas oleh Institut Kunming pada tahun 1974. Ini talian sel selamat, boleh dikawal dan telah disahkan dalam tempoh yang lama.

Spesifikasi dan Dos Produk

Dos Kanak-kanak: 0.5ml setiap vial atau picagari, dos tunggal untuk kegunaan manusia ialah 0.5ml, mengandungi 320 EU hepatitis A antigen virus.

Dos Dewasa: 1.0ml setiap picagari, dos tunggal untuk kegunaan manusia ialah 1.0ml, mengandungi 640 EU antigen virus hepatitis A.

(1) Goncang sebati sebelum digunakan. Berikan secara intramuskular, di tapak perlekatan otot deltoid di sebelah luar lengan atas.

(2) Bagi individu berumur 1-15 tahun (termasuk 15 tahun), dos kanak-kanak harus digunakan.  A primer dos imunisasi sebanyak 0.5ml diberikan, diikuti dengan dos penggalak sebanyak 0.5ml selepas 6 bulan.

(3) Bagi individu yang berumur lebih dari 15 tahun (tidak termasuk 15 tahun), dos dewasa harus digunakan. A primer dos imunisasi sebanyak 1.0ml diberikan, diikuti dengan dos penggalak sebanyak 1.0ml selepas 6 bulan.

Keberkesanan Produk

AIM Action hepatitis A vaksin tidak aktif mempunyai kesan imun yang baik pada kedua-dua orang dewasa dan kanak-kanak, kadar penukaran adalah serupa dengan vaksin hepatitis A yang diimport, dan titer purata geometri GMT(mIU/mL) antibodi ialah lebih baik daripada vaksin hepatitis A yang diimport yang tidak aktif.