Kekebalan Humoral dan Selular Vaksin Mrna Rsv Jauh Lebih Tinggi Daripada Permohonan Produk Dipasarkan Antarabangsa untuk Percubaan Klinikal di A.S.

Mengikuti strategi korporat yang telah ditetapkan, Kumpulan secara proaktif memajukan pembangunansaluran paip produk vaksin, dan memanfaatkan kelebihan platform teknologi mRNA untuk mempercepatkan penyelidikan dan pembangunan produk siri vaksin mRNA melalui inovasi teknologi yang berterusan. Permohonan untuk percubaan klinikal vaksin mRNA RSV (respiratory syncytial virus) telah dikemukakan kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. ("FDA") baru-baru ini.

Dalam ujian haiwan praklinikal, keputusan daripada unit ujian pihak ketiga menunjukkan bahawa titer antibodi IgG khusus, potensi antibodi peneutral virus hidup dan imuniti sel T khusus bagi vaksin mRNA RSV Kumpulan adalah jauh lebih tinggi daripada vaksin kawalan mRNA RSV yang dipasarkan di peringkat antarabangsa.

RSV, patogen jangkitan saluran pernafasan yang biasa, sangat menular dan berleluasa di seluruh dunia. Jangkitan RSV merupakan punca penting kematian bayi di bawah umur satu tahun dan juga faktor penting dalam kematian jangkitan saluran pernafasan di kalangan warga emas. Sementara itu, orang yang pernah dijangkiti RSV sebelum ini masih berisiko untuk dijangkiti semula dengan RSV. Pada masa ini, tiada ubat antivirus yang diluluskan khusus untuk RSV yang tersedia untuk kegunaan klinikal di seluruh dunia, dan vaksinasi untuk profilaksis imun aktif adalah cara yang berkesan untuk mengelakkan jangkitan RSV yang teruk. Tiada vaksin RSV telah diluluskan untuk pemasaran di China. Pada 2023, jualan global vaksin RSV mencecah AS$2.46 bilion. Menurut ramalan China Insights Industry Consultancy Limited, perunding industri, saiz pasaran global vaksin RSV dijangka mencecah kira-kira AS$16.7 bilion menjelang 2030. Produk ini, jika berkembang dengan baik, akan mempercepatkan kadar pengantarabangsaan Kumpulan dan membawa pertumbuhan prestasi yang besar kepada Kumpulan.

Kumpulan adalah salah satu perusahaan yang menerajui pembangunan mRNAproduk vaksindi China, dan juga salah satu kumpulan pertama perusahaan vaksin domestik yang telah memperoleh paten bebas untuk teknologi mRNA. Kumpulan ini mempunyai sistem penyelidikan dan pembangunan vaksin mRNA yang matang. Sementara itu, Kumpulan telah mewujudkan sistem pengurusan kualiti yang baik untuk vaksin mRNA dan bengkel pengeluaran berskala komersial selaras dengan piawaian GMP, dan platform teknologi mRNA telah disahkan oleh puluhan ribu data ujian klinikal manusia bagi produk vaksin mRNA. Kumpulan kini telah melancarkan keseluruhan proses kitaran hayat seperti penyelidikan, pembangunan dan pengeluaran vaksin mRNA, membolehkan pencapaian pesat perindustrian produk vaksin mRNA selepas mendapat kelulusan klinikal dan mempercepatkan proses pengkomersialan produk vaksin.