Sel Vero Vaksin Rabies

AIM Honor ialah pembekal Sel Vero Vaksin Rabies. Vaksin ini sesuai untuk profilaksis sebelum dan selepas pendedahan dalam semua populasi, dengan ketat mengikuti prosedur imunisasi suntikan intramuskular. Ia adalah vaksin pilihan untuk kawalan rabies di seluruh dunia. Sila hubungi kami untuk pertanyaan dan kerjasama!

KARANGAN DAN PERWATAKAN

Sel Vero Vaksin Rabies ialah penyediaan beku-kering bagi virus tetap rabies (strain aGV) yang ditanam dalam sel Vero Selepas penanaman dan penuaian, penggantungan virus dinyahaktifkan, pekat dan disucikan, dan diliofilkan selepas penambahan albumin manusia, sukrosa dan gelatin sebagai penstabil. Ia kelihatan seperti kek putih garing. Selepas penyusunan semula, ia bertukar menjadi cecair jernih. Vaksin ini tidak mempunyai sebarang bahan pengawet.

Bahan aktif: Virus tetap rabies yang tidak aktif

Eksipien: 1% albumin manusia, 1% gelatin, 5% sukrosa, PBS Diluent: Air steril untuk suntikan

SPESIFIKASI

1.0ml vaksin setiap vial selepas penyusunan semula. 1 botol disertakan dengan air steril untuk suntikan 1.0ml setiap satu dos manusia. Potensi vaksin rabies tidak boleh kurang daripada 2.51U.

INDIVIDU YANG LAYAK

Penyediaan boleh mendorong imuniti terhadap virus rabies pada penerima selepas imunisasi Ia digunakan untuk mencegah rabies pada manusia.

Jika seseorang digigit atau dicakar oleh anjing gila atau mana-mana haiwan gila yang lain, tanpa mengira umur atau jantina, luka itu hendaklah dibersihkan dengan segera (bilas luka berulang kali dengan air bersih o「 air sabun, diikuti dengan menyapu tincture iodin atau etanol beberapa kali), dan orang yang terdedah hendaklah disuntik dengan vaksin mengikut kepada jadual selepas pendedahan secepat mungkin.

Orang yang berisiko terkena virus rabies (seperti doktor haiwan, penternak haiwan, pekerja perhutanan, pekerja di rumah sembelih dan kakitangan di makmal rabies) hendaklah diimunisasi mengikut jadual imunisasi pra-pendedahan.

PENTADBIRAN DAN DOS

(1) Susun semula vaksin kering beku dengan air steril tertutup untuk suntikan sebagai nilai yang dinyatakan dan goncang bekas dengan teliti sebelum digunakan

(2) Sel Vero Vaksin Rabies adalah untuk suntikan intramuskular (1.M) pada otot deltoid lengan atas. Untuk kanak-kanak kecil, inokulasi vaksin dalam otot pada bahagian luar Antero paha.

(3) Jadual imunisasi selepas pendedahan: Biasanya satu dos vaksin hendaklah diberikan kepada orang yang terdedah pada hari 0 (hari pertama iaitu hari itu), 3 (hari keempat, secara analoginya seterusnya), 7, 14 dan 28, berturut-turut, lima dos kesemuanya. Kanak-kanak hendaklah dilayan dengan cara yang sama. Adalah disyorkan untuk menggandakan yang pertama dos vaksin sekiranya terdapat mana-mana satu daripada keadaan berikut.

a. Individu yang mempunyai penyakit kronik telah disuntik dengan imunoglobulin rabies atau antiserum rabies sehari atau lebih awal. sebelum hari menerima vaksin rabies

b. Mereka yang mengalami kekurangan imun kongenital atau diperolehi

c. Mereka yang menerima terapi imunosupresif (termasuk ubat antimalaria)

d. Orang tua

e. Vaksin rabies diberikan kepada orang yang terdedah 48 jam atau lebih lama selepas pendedahan

Rawatan selepas pendedahan hendaklah bergantung kepada klasifikasi keterukan luka berikut:

Kategori I

Mereka yang membelai haiwan atau dijilat oleh haiwan pada kulit yang utuh tanpa sebarang patah-Baik rawatan luka mahupun pemberian vaksin adalah perlu.

Kategori II

Mereka yang digigit atau dicakar oleh haiwan pada kulit tetapi tanpa pendarahan - Vaksin hendaklah diberikan berikutan jadual imunisasi selepas pendedahan

Kategori Sakit

Mereka yang mempunyai luka gigitan tunggal atau berbilang pada kulit dengan pendarahan atau tercalar dengan pendarahan atau membran mukus tercemar oleh air liur haiwan yang disyaki atau disahkan gila, kulit yang pecah dijilat-Orang yang terdedah hendaklah dirawat dengan segera dengan vaksin rabies dan antiserum rabies(401UJkg) atau imunoglobulin rabies (201U/kg). Jika boleh dilaksanakan secara anatomi, suntikan penyusupan serum atau imunoglobulin hendaklah dilakukan sebanyak mungkin di sekitar luka; selebihnya, jika ada, hendaklah disuntik secara intramuskular. Antiserum rabies atau rabies immunoglobulin hanya untuk kegunaan sekali sahaja

(4)Jadual imunisasi pra-pendedahan: Sebanyak tiga dos hendaklah diberikan pada hari 0, 7, dan 21 atau 28

(5) Syor imunisasi semula untuk pesakit am yang diimunisasi dengan vaksin rabies sebelum ini

a. Jadual imunisasi lengkap telah dijalankan dalam tempoh satu tahun baru-baru ini; Jika digigit oleh haiwan yang disyaki rabies, satu dos diberikan pada hari O dan 3, secara berasingan

b. Jadual imunisasi lengkap telah dijalankan lebih setahun yang lalu; Jika digigit oleh haiwan yang disyaki rabies, bawa keluar jadual imunisasi lengkap lagi

c. Jadual imunisasi lengkap telah dijalankan dalam tempoh 3 tahun yang lalu, dan diikuti dengan dos penggalak: Satu dos vaksin hendaklah diberikan pada hari 0 dan 3, secara berasingan, jika digigit oleh haiwan yang disyaki rabies

d. Jadual imunisasi lengkap dan dos penggalak telah diberikan lebih daripada tiga tahun lalu: Imunisasi lengkap jadual hendaklah dilaksanakan jika digigit oleh haiwan yang disyaki rabies

TINDAK BALAS BURUK

Reaksi buruk biasa

Kemerahan, bengkak, sakit, gatal-gatal mungkin berlaku di tapak suntikan dalam masa 24 jam selepas vaksinasi, yang boleh lega secara spontan tanpa rawatan

Reaksi sistemik mungkin termasuk demam rendah, lesu, sakit kepala, pening, arthralgia, myalgia, muntah dan sakit perut yang boleh lega secara spontan dan tidak memerlukan rawatan tertentu

Reaksi buruk yang jarang berlaku

Penerima yang mengalami demam sederhana atau teruk sementara hendaklah menerima terapi fizikal atau rawatan simptomatik mengelakkan sawan demam

Reaksi buruk yang sangat jarang berlaku

Ruam alahan: Urtikaria boleh berlaku secara amnya dalam masa 72 jam selepas vaksinasi. Penerima dengan urtikaria hendaklah menerima rawatan anti-anaphylactic dengan segera

Kejutan anaphylac1ic: Kejutan anaphylactic mungkin berlaku dalam masa satu jam selepas vaksinasi. Penerima dengan anaphylactic kejutan hendaklah menerima rawatan kecemasan serta-merta termasuk suntikan adrenalin segera

Purpura alahan: Penerima dengan purpura alahan hendaklah pergi ke klinik dengan segera dan menerima anti-anaphylactic rawatan dengan kortikosteroid dalam masa. Jika rawatan tidak sesuai atau tertangguh, nefritis purpura mungkin berlaku rumit

Mereka yang mengalami edema angioneurotik atau tindak balas sistem saraf selepas vaksinasi, hendaklah menerima rawatan perubatan rawatan dalam masa

KONTRAINDIKASI

Kerana rabies adalah penyakit maut, tiada kontraindikasi untuk imunisasi selepas pendedahan

Imunisasi pra-pendedahan

Individu yang diketahui mempunyai tindak balas alahan terhadap mana-mana komponen vaksin, termasuk eksipien dan antibiotik

Pesakit dengan penyakit akut, penyakit kronik yang teruk dan penyakit kronik pada peringkat serangan akut dan demam

Individu yang mempunyai epilepsi yang tidak terkawal atau penyakit progresif sistem saraf yang lain

PENYIMPANAN

Simpan dan hantar produk antara +2 °C dan +8 °C, terlindung daripada cahaya.

Tempoh sah ialah 36 bulan.

Proses Pengeluaran Utama

Pengeluaran Sel Vero Vaksin Rabies ini mematuhi piawaian GMP antarabangsa dan disiapkan dalam AIM bengkel profesional dan moden. Proses pengeluaran utama termasuk:

1. Teknologi penulenan lanjutan: Mengguna pakai sistem ultraturasan 20m² dan sistem kromatografi 600mm untuk penulenan pelbagai langkah, dengan berkesan mengeluarkan protein asing, DNA, dan kekotoran lain, memastikan antigen tinggi kesucian yang memenuhi piawaian global.

2. Kawalan kualiti yang ketat: Melaksanakan piawaian kawalan dalaman yang lebih ketat daripada farmakope kebangsaan, termasuk endotoksin ≤10EU/dos, pertumbuhan steril dalam ujian kemandulan, dan kawalan nilai pH yang ketat, memastikan kestabilan kualiti produk dan konsisten.

3. Teknologi pengeringan beku standard: Menggunakan sistem pengeringan beku 40m² untuk perumusan, mengurangkan kandungan lembapan dalam produk untuk memanjangkan jangka hayat dan mengekalkan aktiviti antigen; keseluruhan proses penyediaan dikawal dalam B+A gred persekitaran bersih, memastikan keselamatan produk.

4. Bahagian ini ialah kultur bakteria dan proses laluan pengeluaran vaksin, dilengkapkan dalam steril tertutup sistem operasi di bawah persekitaran bersih gred B+A di seluruh.

Pasukan operasi memakai peralatan perlindungan tertutup sepenuhnya, mematuhi piawaian steril untuk laluan terikan dan pengembangan sel untuk mengelakkan pencemaran luaran.

Dilengkapi dengan peralatan kultur berketepatan tinggi, ia mengawal parameter seperti suhu dan pH dengan tepat memastikan aktiviti terikan dan kestabilan percambahan sel.

Proses ini merupakan salah satu pautan teras untuk memastikan ketulenan dan aktiviti antigen vaksin, meletakkan kualiti yang tinggi. asas untuk proses penulenan dan perumusan seterusnya.