Bagaimana Memilih Antara Vaksin Hepatitis A yang Dilemahkan Hidup dan Tidak Diaktifkan?

Apabila memberi vaksin kepada kanak-kanak terhadap hepatitis A, ibu bapa sering menghadapi pilihan: adakah mereka harus menggunakan vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup atau vaksin hepatitis A yang tidak diaktifkan?

Dalam erti kata lain, apakah perbezaan antara hidup yang dilemahkan dan tidak diaktifkanvaksin hepatitis A?

Perbandingan dibuat terutamanya dari 5 aspek:

1. Keselamatan Vaksin

Secara teorinya, vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup mengandungi zarah virus hidup yang dilemahkan, membawa risiko seperti pengembalian virulensi. Vaksin yang tidak aktif, biasanya dikenali sebagai "vaksin mati", tidak mengandungi zarah virus hidup, tidak mereplikasi dalam sel, dan mempunyai insiden tindak balas buruk yang lebih rendah.

Dalam amalan, kajian menunjukkan bahawa kejadian tindak balas buruk terhadap vaksin hepatitis A yang tidak aktif sememangnya lebih rendah daripada vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup. Data daripada Pengawasan Peristiwa Buruk Kebangsaan China Selepas Imunisasi (AEFI) dari 2016 hingga 2018 menunjukkan bahawa kejadian tindak balas buruk bagi setiap 100,000 dos vaksin hepatitis A yang tidak diaktifkan masing-masing ialah 1.6, 1.4, dan 1.39, manakala bagi vaksin hepatitis A yang dilemahkan secara langsung ialah 1.7 1.8 dan 1.87. masing-masing.

2. Kontraindikasi dan Langkah Berjaga-jaga

Semakan arahan produk mendedahkan bahawa vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup mempunyai lebih banyak kontraindikasi. Sebagai contoh, arahan vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup satu pengeluar dengan jelas menyatakan bahawa ia adalah kontraindikasi untuk orang yang mengalami kekurangan imun atau fungsi imun yang terjejas, manakala vaksin hepatitis A yang tidak aktif tidak mempunyai kontraindikasi sedemikian.

Di samping itu, selang sekurang-kurangnya 3 bulan diperlukan antara pemberian imunoglobulin manusia dan vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup, manakala hanya 1 bulan diperlukan untuk vaksin hepatitis A yang tidak aktif. Tambahan pula, vaksin hidup yang dilemahkan tidak disyorkan semasa wabak hepatitis A, manakala vaksin hepatitis A yang tidak aktif tidak mempunyai sekatan sedemikian.

Adalah jelas bahawa vaksin hepatitis A yang tidak aktif mempunyai kontraindikasi dan langkah berjaga-jaga yang jauh lebih sedikit.

3. Keberkesanan dan Tempoh Perlindungan

Kedua-dua vaksin hepatitis A hidup yang dilemahkan dan tidak aktif telah digunakan di China selama lebih daripada 20 tahun, dan keberkesanannya telah disahkan sepenuhnya. Kedua-duanya mendorong tahap antibodi pelindung yang tinggi.

Data menunjukkan bahawa sejak China termasukvaksin hepatitis Adalam Program Pengembangan Imunisasi pada tahun 2008, kejadian hepatitis A di China telah menurun daripada 52.6 setiap 100,000 pada tahun 1990 kepada 1.74 setiap 100,000 pada tahun 2015.

Dari segi tempoh:

- Antibodi yang disebabkan oleh vaksin hepatitis A yang dilemahkan secara hidup biasanya bertahan 10–15 tahun.

- Perlindungan daripada vaksin hepatitis A yang tidak aktif bertahan lebih daripada 25 tahun, dan beberapa kajian membuat kesimpulan sehingga 40+ tahun.

Sesetengah data juga menunjukkan bahawa satu dos vaksin hepatitis A yang tidak aktif pada orang dewasa memberikan perlindungan selama 11 tahun, menjadikannya pilihan yang wajar untuk pengembara yang memerlukan perlindungan imun segera.

4. Pengalaman Penggunaan Global

Di peringkat global, vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup digunakan terutamanya di negara seperti China dan India. Vaksin hepatitis A yang tidak aktif digunakan secara meluas di seluruh dunia dan merupakan vaksin hepatitis A yang paling biasa digunakan di seluruh dunia.

Di China, vaksin hepatitis A yang dilemahkan secara langsung ialah vaksin imunisasi kebangsaan percuma, manakala vaksin hepatitis A yang tidak aktif kebanyakannya dibiayai sendiri di kebanyakan wilayah.

5. Jadual Imunisasi

Dalam negara:

- Vaksin hepatitis A yang dilemahkan hidup boleh diberikan seawal usia 18 bulan, dengan 1 dos.

- Vaksin hepatitis A yang tidak aktif boleh diberikan seawal usia 12 bulan, memerlukan 2 dos dengan selang sekurang-kurangnya 6 bulan antara dos.

Data menunjukkan bahawa antibodi ibu kepada hepatitis A pada bayi berkurangan dengan ketara pada usia 12 bulan, dan insiden dan bilangan kes hepatitis A yang dilaporkan dalam kanak-kanak berumur 1 tahun adalah lebih tinggi daripada kanak-kanak berumur 2 tahun. Vaksinasi awal memberikan perlindungan lebih awal.

Kesimpulan

Terdapat sedikit perbezaan dalam keberkesanan antara vaksin hepatitis A yang dilemahkan dan tidak aktif; kedua-duanya memberikan perlindungan yang mencukupi.

Walau bagaimanapun, vaksin hepatitis A yang tidak aktif menunjukkan kelebihan yang jelas dalam keselamatan, tempoh perlindungan, umur vaksinasi terawal, pengalaman penggunaan global dan kurang kontraindikasi/langkah berjaga-jaga.

Ibu bapa boleh memilih vaksin hepatitis A yang sesuai untuk anak-anak mereka berdasarkan keadaan mereka sendiri.

Postscript

Hepatitis A adalah penyakit berjangkit usus akut yang terutamanya menyebabkan kerosakan hati. Ia adalah penyakit berjangkit Kelas B yang dilaporkan secara sah di China, dengan kelaziman yang meluas dan sasaran utama untuk pencegahan dan kawalan penyakit berjangkit akut.

Hepatitis A mempunyai ciri penumpahan virus sebelum bermula; pesakit boleh menghantar virus sebelum gejala muncul, menjadikan wabak berkemungkinan besar. Pada tahun 1988, lebih 300,000 orang di Shanghai mengalami jangkitan hepatitis A yang bergejala dalam masa 3 bulan sahaja—wabak hepatitis A terbesar di dunia setakat ini—dengan lebih 8,000 pesakit dimasukkan ke hospital, menyebabkan beban penyakit yang berat.

Menurut data keluaran kelompok produk biologi kebangsaan 2023 daripada Institut Kawalan Makanan dan Dadah Kebangsaan, 5 perusahaan domestik mempunyai rekod keluaran kelompok vaksin hepatitis A: Vaksin Sasaran, Sinovac Beijing, Institut Produk Biologi Changchun, Zhejiang Pukang dan Institut Biologi Perubatan.

Vaksin Matlamatdan Sinovac Beijing menghasilkan vaksin hepatitis A yang tidak aktif; yang lain menghasilkan vaksin hidup yang dilemahkan.

Terutama sekali, vaksin hepatitis A yang tidak diaktifkan yang dihasilkan oleh Vaksin Aim adalah satu-satunya di China yang menggunakan strain Lv-8 yang diasingkan semasa wabak hepatitis A Shanghai 1988, menawarkan perlindungan sasaran yang lebih baik dan imunogenisitas yang lebih kuat. Strain Lv-8 mempunyai laluan yang stabil, kestabilan genetik yang baik berbanding dengan strain lain, dan tiada pelepasan imun.